AdTab 12 Mg Gato 0,5-2 Kg 1 Comprimido

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Lotilaner Elanco 12 mg comprimidos masticables para gatos (0,5û2,0 kg) Lotilaner Elanco 48 mg comprimidos masticables para gatos (>2,0û8,0 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: Cada comprimido masticable contiene: Comprimidos masticables Lotilaner Elanco lotilaner (mg) para gatos (0,5û2,0 kg) 12 para gatos (>2,0û8,0 kg) 48 Excipientes: Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes Levadura en polvo (sabor) Celulosa microcristalina silificada Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Povidona K30 Crospovidona Laurilsulfato de sodio Vainillina (sabor) Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas marrones. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 Especies de destino Gatos. 3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos. Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un 1 mes contra las pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Ixodes ricinus). Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y realizar su ciclo alimenticio para quedar expuestas al principio activo. 3.3 Contraindicaciones No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 Advertencias especiales 8 Los parásitos deben empezar a alimentarse en el gato para quedar expuestos a lotilaner; por este motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión parasitaria. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que otros animales del mismo hogar puedan ser una fuente de reinfección por pulgas, y éstos deben tratarse según sea necesario con un producto adecuado. Todas las fases de las pulgas pueden infestar la ropa de cama del gato y las zonas de descanso habituales, como alfombras y muebles. En caso de infestación masiva de pulgas y al principio de las medidas de control, estas zonas deben tratarse con un producto ambiental adecuado y luego aspirarse regularmente. Puede que no se consigan niveles aceptables de eficacia si el medicamento veterinario no se administra con comida o dentro de los 30 minutos siguientes a la comida. Dado que no existen datos suficientes para confirmar la eficacia contra las garrapatas en gatos jóvenes, no se recomienda este producto para el tratamiento de las garrapatas en gatitos de 5 meses de edad o menores. 3.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Los datos de eficacia y seguridad se han estudiado en gatos de 8 semanas de edad o más y con un peso corporal de 0,5 kg o más. En ausencia de datos disponibles, debe consultarse al veterinario antes de tratar gatitos menores de 8 semanas de edad o de menos de 0,5 kg de peso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Lavar las manos después del uso del producto. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede. 3.6 Acontecimientos adversos Especies de destino: Gatos Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Vómitos1, 1 Suele resolverse sin tratamiento La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte la sección ôDatos de contactoö del prospecto. 3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la

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